Сводная
Латинское название
Acetylcysteine SEDICOФармакологическая Группа
Секретолитики и стимуляторы моторной функции дыхательных путейДействующие вещества
Ацетилцистеин (Acetylcysteine)Диагнозы (МКБ-10)
E84.0 - Кистозный фиброз с легочными проявлениями
J01. - Острый синусит
J04.0 - Острый ларингит
J18. - Пневмония без уточнения возбудителя
J20. - Острый бронхит
J32. - Хронический синусит
J37.0 - Хронический ларингит
J42. - Хронический бронхит неуточненный
J44. - Другая хроническая обструктивная легочная болезнь
J45. - Астма
J47. - Бронхоэктатическая болезнь
Инструкция
Состав и форма выпуска препарата
Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь
1 доза (4,7 г)
ацетилцистеин
206 мг
(что эквивалентно 200 мг 100% вещества)
вспомогательные вещества: сахар молочный «D80» (лактоза); натрия сахаринат; кислота лимонная безводная; натрия бикарбонат; натрия карбонат; добавка вкусовая лимонная
в пакетах однодозовых по 4,7 г; в коробке 10 или 20 пакетов.
Описание лекарственной формы от производителя
Порошок: гранулы от белого до почти белого цвета с лимонным запахом.Фармакологическое действие препарата
Фармакологическое действие - муколитическое, отхаркивающее.Фармакокинетика препарата
Быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. Биодоступность около 10% (из-за высокого эффекта «первого прохождения» через печень). Cmax в плазме достигается через 1-3 ч, связывание с белками плазмы - около 50%. Проникает через плацентарный барьер, обнаруживается в околоплодной жидкости. T1/2 - 1 ч, при нарушении функции печени увеличивается до 8 ч. Выводится в основном почками в виде неактивных метаболитов (неорганические сульфаты, диацетилцистеин), незначительная часть выделяется в неизмененном виде кишечником.
Фармакодинамика препарата
Ацетилцистеин разжижает мокроту. Наличие в структуре ацетилцистеина сульфгидрильных групп способствует разрыву дисульфидных связей кислых мукополисахаридов мокроты, что приводит к деполяризации мукопротеидов и к уменьшению вязкости слизи. Препарат сохраняет активность при наличии гнойной мокроты.
При профилактическом применении ацетилцистеина отмечается уменьшение частоты и тяжести обострений у пациентов с хроническим бронхитом и муковисцидозом. Защитный механизм ацетилцистеина основан на способности его реактивных сульфгидрильных групп связывать химические радикалы.
Показания препарата к применению
Заболевания органов дыхания, сопровождающиеся повышенным образованием вязкой, трудноотделяемой мокроты (острый и хронический бронхит, пневмония, бронхоэктатическая болезнь, обструктивный бронхит, бронхиальная астма, муковисцидоз).
Ларингит, острый и хронический синусит.
Предупреждение осложнений при операциях на органах дыхания и после интратрахеального наркоза.
Противопоказания, указанные производителем
Повышенная чувствительность к ацетилцистеину или другим составным частям препарата, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 2 лет.
С осторожностью - больным со склонностью к легочным кровотечениям, кровохарканью, с заболеваниями печени, почек, нарушением функции надпочечников. При бронхиальной астме и обструктивном бронхите рекомендуется систематический контроль бронхиальной проходимости.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные действия при применении
Редко - головная боль, воспаление слизистой оболочки рта (стоматит), шум в ушах, сонливость; крайне редко - понос, рвота, изжога, тошнота, ощущение переполнения желудка; в единичных случаях - аллергические реакции, такие как бронхоспазм (преимущественно у пациентов с бронхиальной астмой), снижение АД, увеличение ЧСС (тахикардия), кожная сыпь, зуд и крапивница. Имеются единичные сообщения о развитии носовых кровотечений.
При развитии побочных явлений следует отменить прием препарата и обратиться к врачу.
Взаимодействие с препаратами
Нельзя назначать ацетилцистеин одновременно с противокашлевыми средствами из-за опасности застоя мокроты вследствие подавления кашлевого рефлекса.
Одновременный прием ацетилцистеина и нитроглицерина может привести к усилению действия последнего.
Уменьшает всасывание пенициллинов, цефалоспоринов, тетрациклина (их следует принимать не ранее чем через 2 ч после приема внутрь ацетилцистеина).
В связи с возможным снижением протромбинового времени на фоне назначения больших доз ацетилцистеина необходимо наблюдение за состоянием системы свертывания крови. Может изменять результаты теста количественного определения салицилатов (колориметрический тест) и теста количественного определения кетонов (тест с натрия нитропруссидом).
Передозировка при приеме
Симптомы (при случайной или преднамеренной передозировке): тошнота, изжога, рвота, боли в желудке, диарея.
До настоящего времени не имеется данных об угрожающих для жизни побочных явлениях или отравлениях при применении ацетилцистеина.
Способ применения и дозы препарата
Внутрь, после еды, предварительно растворив содержимое пакетика в 0,5 стакана воды. Взрослым и детям старше 14 лет: по 1 пак. 3 раза в день; детям: от 2 до 6 лет - по 0,5 пак. 2-3 раза в день, от 6 до 14 лет - по 0,5 пак. 3 раза или по 1 пак. 2 раза в день. Курс лечения при острых заболеваниях - 5-7 дней, при хроническом бронхите и муковисцидозе - несколько недель.
Особые указания к применению
При лечении больных сахарным диабетом необходимо учитывать, что в состав препарата входит натрия сахаринат.
При растворении препарата следует пользоваться стеклянной посудой.
Условия хранения препарата
В сухом месте, при температуре не выше 30 °C.Срок годности препарата
3 года