Сводная
Латинское название
AmphoglucaminumФармакологическая Группа
Противогрибковые средства в комбинацияхДействующие вещества
Амфотерицин B + Меглумин (Amphotericin B + Methylglucamine)Производители препарата
РоссияДиагнозы (МКБ-10)
B20.4 - Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями кандидоза
B20.5 - Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями других микозов
B37. - Кандидоз
B37.1 - Легочный кандидоз
B37.7 - Кандидозная септицемия
B37.8 - Кандидоз других локализаций
B38. - Кокцидиоидомикоз
B39. - Гистоплазмоз
B40. - Бластомикоз
B42. - Споротрихоз
B43. - Хромомикоз и феомикотический абсцесс
B44. - Аспергиллез
B45. - Криптококкоз
B48.7 - Оппортунистические микозы
B49. - Микоз неуточненный
B55.9 - Лейшманиоз неуточненный
B99. - Другие и неуточненные инфекционные болезни
C84.0 - Грибовидный микоз
Инструкция
Состав и форма выпуска препарата
Таблетки
1 табл.
смесь N-метилглюкаминовой соли амфотерицина В с N-метилглюкамином
0,1 г
(что соответствует 100000 ЕД)
вспомогательные вещества: крахмал картофельный; жидкость гидрофобизирующая; сахар молочный; тальк; кальция стеарат; твин−80; этилцеллюлоза
в банках темного стекла по 10 или 40 шт.; в пачке картонной 1 банка.
Описание лекарственной формы от производителя
Таблетки с риской, желтого цвета с едва заметными вкраплениями.Фармакологическое действие препарата
Фармакологическое действие - противогрибковое. Связывается со стеролами (эргостеролами) клеточной мембраны чувствительных в амфотерицину В грибов. В результате нарушается проницаемость мембраны и внутриклеточные компоненты попадают во внеклеточное пространство.
Фармакокинетика препарата
Распределяется в большинстве органов и тканей организма, в спинномозговой жидкости не определяется. Проникает через плаценту. Связывание с белками плазмы составляет 90%. Выводится почками, очень медленно, 2-5% - в активной форме. Может обнаруживаться в моче в течение 7 недель после отмены.
Фармакодинамика препарата
Оказывает фунгицидное или фунгистатическое действие в зависимости от концентрации в биологических жидкостях и чувствительности возбудителя. Активен в отношении многих патогенных грибов, в т.ч. Candida spp., Histoplasma capsulatum, Cryptococcus neoformans, Aspergillus spp., а также лейшманий.
Показания препарата к применению
Кандидоз ЖКТ, кишечное кандидоносительство, кандидоз внутренних органов, хронические и гранулематозные диссеминированные формы кандидоза, кокцидиоз, криптококкоз, гистоплазмоз, североамериканский бластомикоз, хромомикоз, плесневой микоз, споротрихоз.
Противопоказания, указанные производителем
Гиперчувствительность, хроническая почечная недостаточность; с осторожностью - гломерулонефрит, амилоидоз, гепатит, цирроз печени, анемия, агранулоцитоз, сахарный диабет, беременность, кормление грудью.
Применение при беременности и кормлении грудью
При необходимости применения в период беременности следует оценить ожидаемый эффект терапии и потенциальный риск для плода (адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения у беременных женщин не проведено). На время лечения следует прекратить грудное вскармливание (неизвестно, проникает ли в грудное молоко).
Побочные действия при применении
Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, полинейропатия, нечеткость зрения, диплопия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): артериальная гипо- или гипертензия, аритмия, гемолитическая анемия, лейкопения, тромбоцитопения.
Со стороны органов ЖКТ: понижение аппетита, тошнота, рвота, диарея, боль в эпигастрии, повышение активности печеночных ферментов.
Со стороны мочеполовой системы: нарушение функции почек, в т.ч. повышение концентрации креатинина в сыворотке крови, азотемия, ацидоз.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, отек Квинке.
Прочие: повышение температуры тела, озноб, понижение массы тела, гипокалиемия, гипомагниемия.
Взаимодействие с препаратами
При одновременном применении с потенциально нефротоксичными антибиотиками, циклоспорином, диуретиками повышается риск развития нефротоксического действия. При одновременном применении со средствами, угнетающими костный мозг, лучевой терапией повышается риск развития анемии и др. гематологических нарушений. Может повышать токсичность сердечных гликозидов (особенно на фоне дефицита калия в организме) и антидеполяризующих средств, блокирующих нервно-мышечную передачу. При одновременном применении с флуцитозином понижает клиренс последнего, вследствие чего возможно усиление токсичности флуцитозина. Глюкокортикоиды могут усиливать гипокалиемию.
Способ применения и дозы препарата
Внутрь, после еды, взрослым и детям старше 14 лет начальная доза - 200000 ЕД 2 раза в сутки, при недостаточном эффекте и хорошей переносимости дозу увеличивают до 500000 ЕД 2 раза в сутки. Длительность лечения при локализованных формах кандидоза - 10-14 дней, при распространенных формах и глубоких микозах – до 3-4 нед.
Детям до 2 лет - по 25000 ЕД 2 раза в сутки, 2-6 лет - по 100000 ЕД 2 раза в сутки, 6-9 лет - 150000 ЕД 2 раза в сутки, 9-14 лет – 200000 ЕД 2 раза в сутки.
При необходимости и отсутствии побочных эффектов курс лечения повторяют после 5-7-дневного перерыва.
Условия хранения препарата
Список Б.: В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 4 °C.Срок годности препарата
2 года