Сводная
Латинское название
BrilidФармакологическая Группа
Макролиды и азалидыДействующие вещества
Рокситромицин (Roxithromycin)Производители препарата
Брынцалов-А (Россия)Диагнозы (МКБ-10)
A36.9 - Дифтерия неуточненная
A37. - Коклюш
A39.0 - Менингококковый менингит (G01*)
A56.1 - Хламидийные инфекции органов малого таза и других мочеполовых органов
A56.2 - Хламидийная инфекция мочеполового тракта неуточненная
H60. - Наружный отит
H65. - Негнойный средний отит
I33. - Острый и подострый эндокардит
J06. - Острая инфекция верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации
J18. - Пневмония без уточнения возбудителя
J20. - Острый бронхит
J44.9 - Хроническая обструктивная легочная болезнь неуточненная
J47. - Бронхоэктатическая болезнь
M86. - Остеомиелит
N34.1 - Неспецифический уретрит
N39.0 - Инфекция мочевыводящих путей без установленной локализации
N73.9 - Воспалительные болезни женских тазовых органов неуточненные
Инструкция
Состав и форма выпуска препарата
1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит рокситромицина 0,15 г; в контурной ячейковой упаковке 10 шт., в картонной пачке 1 упаковка.
Фармакологическое действие препарата
Фармакологическое действие - антибактериальное широкого спектра.Фармакокинетика препарата
Быстро всасывается из ЖКТ и обнаруживается в плазме через 15 мин (наличие пищи замедляет скорость всасывания, но не влияет на его полноту). Cmax достигается через 1,5-2 ч и при дозе 0,15 г составляет 6,6 мг/л. Связывание с белками плазмы - до 96%, быстро распределяется в тканях дыхательных путей (особенно легких), миндалин, предстательной железы, яичников, почек, печени. При приеме в дозе 0,15 г 2 раза в сутки равновесная концентрация достигается через 2-4 дня. Выводится в неизмененном виде и в виде метаболитов в основном через ЖКТ, частично легкими (15%), почками (до 10%) и с грудным молоком (менее 0,05%). Среднее T1/2 - 10,5 ч. Не кумулирует.
Фармакодинамика препарата
Активен в отношении стрептококков группы А и В, устойчив к действию бета-лактамаз.
Показания препарата к применению
Инфекции дыхательных путей и ЛОР-органов: тонзиллит, фарингит, синусит, дифтерия, коклюш, средний отит, атипичная пневмония, хронические обструктивные заболевания легких, бронхит (острый и обострение хронического), панбронхит, бронхоэктаз; инфекции мочеполовой системы (уретрит негонококковый, хламидийные гинекологические инфекции); остеомиелит, профилактика менингококкового менингита.
Противопоказания, указанные производителем
Гиперчувствительность (в т.ч. к другим макролидам), выраженное нарушение функции печени, беременность, кормление грудью, детский грудной возраст до 2 мес.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные действия при применении
Со стороны нервной системы и органов чувств: головокружение, головная боль, слабость, недомогание, нарушение зрения и обоняния, шум в ушах, изменение вкуса.
Со стороны органов ЖКТ: боль в животе, диспепсия, анорексия, метеоризм, тошнота, рвота, запор или диарея, симптомы панкреатита.
Аллергические реакции: сыпь, зуд, крапивница, бронхоспазм, анафилактический шок.
Прочие: экзема, суперинфекция, оральный и вагинальный кандидоз.
Взаимодействие с препаратами
Несовместим с эрготаминоподобными препаратами (вероятно развитие эрготизма и некроза тканей конечностей). Увеличивает абсорбцию дигоксина, биодоступность омепразола (взаимно), вероятность токсических эффектов теофиллина, мидазолама, триазолама. Вытесняет дизопирамид из комплексов с белками плазмы, увеличивает концентрацию в сыворотке астемизола и пимозида (сопровождается удлинением интервала QT ЭКГ или тяжелыми аритмиями).
Способ применения и дозы препарата
Внутрь, до еды, взрослым по 0,15 г 2 раза в сутки или 0,3 г однократно, при тяжелой почечной недостаточности - 0,15 г/сут. Длительность курса определяется индивидуально в зависимости от тяжести инфекционного процесса (от 5-12 дней при острых заболеваниях дыхательных путей и ЛОР-органов и до 2-2,5 мес при хроническом остеомиелите). Детям - 0,005-0,008 мг/кг/сут в 2 приема в течение не более 10 дней.
Условия хранения препарата
Список Б.: В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C.Срок годности препарата
3 года