Сводная
Латинское название
ProsulpinФармакологическая Группа
НейролептикиДействующие вещества
Сульпирид (Sulpiride)Производители препарата
PRO.MED.CS Praha a.s. (Чешская Республика)Диагнозы (МКБ-10)
F20. - Шизофрения
F29. - Неорганический психоз неуточненный
F32. - Депрессивный эпизод
F33. - Рекуррентное депрессивное расстройство
F39. - Расстройство настроения [аффективное] неуточненное
F48. - Другие невротические расстройства
F84.0 - Детский аутизм
F91.9 - Расстройство поведения неуточненное
G43. - Мигрень
H81.0 - Болезнь Меньера
H81.4 - Головокружение центрального происхождения
H81.9 - Нарушение вестибулярной функции неуточненное
K25. - Язва желудка
K26. - Язва двенадцатиперстной кишки
K27. - Пептическая язва неуточненной локализации
K51.9 - Язвенный колит неуточненный
K58. - Синдром раздраженного кишечника
R42. - Головокружение и нарушение устойчивости
Инструкция
Состав и форма выпуска препарата
Таблетки
1 табл.
сульпирид
50 мг
200 мг
вспомогательные вещества: МКЦ гранулированная; лактозы моногидрат; лактоза гранулированная; натрия карбоксиметиламинопектин; крахмал кукурузный; магния стеарат; повидон 90
в упаковке контурной ячейковой 10 шт.; в пачке картонной 3 упаковки.
Описание лекарственной формы от производителя
Круглые, плоские таблетки белого или почти белого цвета с риской с одной стороныФармакологическое действие препарата
Фармакологическое действие - нейролептическое, тимолептическое, психостимулирующее. Нейролептический эффект связан с антидофаминергическим действием. Блокирует дофаминергические D2- и D3-рецепторы, незначительно воздействует на неостриатную систему, оказывает антипсихотическое действие.
Не оказывает значительного воздействия на норадренергические, ацетилхолиновые, серотониновые, гистаминовые и ГАМК-рецепторы.
Стимулирует секрецию пролактина и обладает центральным противоэметическим эффектом (угнетение рвотного центра).
Фармакокинетика препарата
Cmax в плазме после перорального приема дозы 200 мг достигается примерно через 4,5 ч. Биодоступность - 25-35%. Связывание с белками плазмы - <40%. Быстро проникает в печень и почки, медленнее - в ткани мозга (основное количество препарата накапливается в гипофизе). Концентрация сульпирида в ЦНС составляет 2-5% концентрации в плазме. Проникает через плацентарный барьер.
Выводится почками в неизмененном виде путем клубочковой фильтрации (92%). Общий клиренс - 126 мл/мин. T1/2 составляет 6-8 ч. С грудным молоком выделяется 0,1% суточной дозы.
Фармакодинамика препарата
Антипсихотическое действие сульпирида проявляется в дозах более 600 мг/сут; в дозах до 600 мг/сут преобладает стимулирующее и антидепрессивное действие.
В небольших дозах сульпирид может применяться как вспомогательное средство при лечении психосоматических заболеваний, в частности язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки. При синдроме раздраженной толстой кишки снижает интенсивность абдоминальных болей.
Низкие дозы сульпирида (50-300 мг/сут) эффективны при головокружениях.
Показания препарата к применению
Психосоматические заболевания, в т.ч. язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной
кишки, стрессовые язвы ЖКТ, медикаментозные язвы, симптоматические язвы, неспецифический язвенный
колит, синдром раздраженной толстой кишки.
Дисфорические расстройства.
Депрессии различной этиологии, в т.ч. реактивные.
Неврозы.
Острые и хронические психотические расстройства различной этиологии (в т.ч.
шизофрения).
Мигрень.
Головокружение различной этиологии (вертебробазилярная недостаточность,
вестибулярный неврит, болезнь Меньера, состояние после ЧМТ, средний отит).
У детей - психозы, нарушения поведенческих реакций.
Противопоказания, указанные производителем
Повышенная чувствительность к сульпириду, острое отравление алкоголем, снотворными средствами, анальгетиками; гипертоническая болезнь 2-3 стадии, феохромоцитома, психомоторное возбуждение.
С осторожностью - при беременности, в период лактации, новорожденным, лицам в престарелом возрасте, при сердечно-сосудистых заболеваниях, почечной недостаточности, паркинсонизме, эпилепсии.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности и в период лактации следует применять с осторожностью и в минимально эффективных дозах, в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и новорожденного. Необходимо тщательное наблюдение за состоянием матери, плода, новорожденного. Возможно развитие экстрапирамидных расстройств у новорожденных, матери которых длительное время применяли сульпирид.
Побочные действия при применении
Со стороны ЦНС: седативный эффект, сонливость, головная боль; редко - тремор, акатизия, экстрапирамидные расстройства, дискинезии, тревога, раздражительность, бессонница.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, изжога, рвота, запор.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможны повышение АД, тахикардия; редко - артериальная гипотензия, ортостатическая гипотензия, головокружение.
Со стороны эндокринной системы: гиперпролактинемия, возможны нарушения менструального цикла, снижение сексуальной активности, галакторея, гинекомастия, увеличение массы тела.
Аллергические реакции: возможны кожная сыпь, экзематозные высыпания, зуд.
Лабораторные показатели: повышение активности печеночных трансаминаз и щелочной фосфатазы.
Другие: нарушение остроты зрения.
Взаимодействие с препаратами
Одновременный прием сульпирида и препаратов, угнетающих ЦНС (наркотические анальгетики,
снотворные, антигистаминные средства, барбитураты, транквилизаторы, противокашлевые препараты центрального
действия), может привести к усилению седативного действия этих препаратов.
Комбинация сульпирида с алкоголем может усилить седативное действие алкоголя.
Следует избегать одновременного назначения с леводопой из-за взаимного антагонизма и
снижения эффективности сульпирида.
При одновременном приеме сульпирида и антигипертензивных средств усиливается
гипотензивное действие последних и увеличивается риск развития ортостатической гипотензии.
Сукральфат, антациды, содержащие магний или алюминий, снижают биодоступность сульпирида
на 20-40%.
Передозировка при приеме
Симптомы: дискинезии (спазм жевательной мускулатуры, спастическая кривошея), экстрапирамидные нарушения; в отдельных случаях - кома.
Лечение: симптоматическая терапия, назначение холиноблокаторов центрального действия.
Способ применения и дозы препарата
Внутрь, не рекомендуется принимать препарат во второй половине дня (после 16 ч) в связи с повышением уровня бодрствования.
Психосоматические расстройства, в т.ч. язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, стрессовые язвы ЖКТ, медикаментозные язвы, симптоматические язвы, неспецифический язвенный колит, синдром раздраженной толстой кишки: 100-300 мг/сут в 1-2 приема в течение 4-6 нед.
Неврозы: 100-400 мг/сут в 2-3 приема.
Депрессии: от 150-300 мг/сут, разделенные на несколько приемов; максимальная суточная доза - 600 мг.
Острые и хронические психозы (в т.ч. шизофрения): в зависимости от клинической картины заболевания назначают 300-600 мг/сут, разделенные на несколько приемов; максимальная суточная доза - 1200 мг. При негативной симптоматике - 200-600 мг/сут, при продуктивной - 800-1200 мг/сут; при двигательной заторможенности - 100-300 мг/сут.
Головокружение, мигрень: 150-300 мг/сут, в тяжелых состояниях суточную дозу можно увеличивать до 300-400 мг. Продолжительность лечения головокружения должна быть не менее 14 дней.
При нарушении функции почек рекомендуется уменьшить дозу сульпирида и/или увеличить интервал между приемами в зависимости от показателей клиренса креатинина (см. табл.):
Клиренс креатинина, мл/мин
Доза сульпирида, % стандартной
Увеличение интервала между приемами
30-60
70
1,5 раза
10-30
50
2 раза
<10
34
3 раза
Для лиц пожилого возраста начальная доза - 1/4-1/2 дозы для взрослых.
Детям среднесуточную дозу определяют из расчета 5 мг/кг массы тела.
Условия хранения препарата
Список Б.: В сухом, защищенном от света месте, при температуре 15-25 °C.Срок годности препарата
3 года