Сводная
Латинское название
RevalginФармакологическая Группа
НПВС — Пиразолоны в комбинацияхДействующие вещества
Метамизол натрия + Питофенон + Фенпивериния бромид (Metamizole sodium + Pitofenone + Fenpiverinium bromide)Производители препарата
Shreya Life Sciences (Индия)Диагнозы (МКБ-10)
G43. - Мигрень
K80.5 - Камни желчного протока без холангита или холецистита
M25.5 - Боль в суставе
M54.3 - Ишиас
M79.1 - Миалгия
M79.2 - Невралгия и неврит неуточненные
N23. - Почечная колика неуточненная
N94.4 - Первичная дисменорея
N94.5 - Вторичная дисменорея
R10.4 - Другие и неуточненные боли в области живота
R25.2 - Судорога и спазм
R50. - Лихорадка неясного происхождения
R51. - Головная боль
R52.9 - Боль неуточненная
Инструкция
Состав и форма выпуска препарата
1 таблетка содержит метамизола натрия 500 мг, питофенона гидрохлорида 5 мг, фенпивериния бромида 0,1 мг, а также вспомогательные вещества (крахмал, лактоза, МКЦ, кремния диоксид коллоидальный, магния стеарат, тальк); в контурной безъячейковой упаковке по 10 шт., в картонной пачке 2 или 10 упаковок.
1 мл раствора для инъекций содержит метамизола натрия 500 мг, питофенона гидрохлорида 2 мг, фенпивериния бромида 0,02 мг, а также вспомогательные вещества (натрия метабисульфит, динатрия эдетат, калия дигидрофосфат, натрия гидроксид, вода для инъекций); в ампулах темного стекла по 1, 2 и 5 мл, в картонной пачке 5 ампул.
Фармакологическое действие препарата
Фармакологическое действие - анальгезирующее, спазмолитическое, холинолитическое. Оказывает обезболивающее, жаропонижающее и противовоспалительное действие (метамизол натрия), расслабляет гладкую мускулатуру внутренних органов вследствие прямого миотропного (питофенона гидрохлорид) и холиноблокирующего (фенпивериния бромид) действия.
Показания препарата к применению
Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов (почечная и желчная колики, спазмы кишечника, дисменорея и др.), головная боль, мигрень, боль в суставах, невралгия, ишиалгия и миалгия (кратковременное симптоматическое лечение), боль после хирургических и диагностических вмешательств (вспомогательное средство), повышенная температура тела при простудных и инфекционно-воспалительных заболеваниях (при необходимости).
Противопоказания, указанные производителем
Гиперчувствительность, выраженные нарушения функции печени или почек, генетический дефицит глюкозо−6-фосфатдегидрогеназы, тахиаритмия, закрытоугольная форма глаукомы, гипертрофия предстательной железы с тенденцией к задержке мочи, желудочно-кишечная непроходимость, мегаколон, заболевания системы крови, коллаптоидные состояния, I триместр и последние 6 нед беременности, кормление грудью, возраст до 5 лет (таблетки), до 3 мес/масса тела менее 5 кг (раствор для инъекций - в/м введение) и до 3-5 мес/масса тела 5-8 кг (раствор для инъекций - в/в введение).
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано в I триместре и последние 6 нед беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные действия при применении
Со стороны нервной системы и органов чувств: головокружение, головная боль.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): понижение АД, тахикардия, цианоз, при длительном приеме - тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз.
Со стороны органов ЖКТ: в единичных случаях - ощущение жжения в эпигастральной области, сухость во рту.
Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, зуд, очень редко - анафилактический шок.
Прочие: при склонности к бронхоспазму возможно провоцирование приступа.
Взаимодействие с препаратами
Усиливает (взаимно) токсические эффекты других ненаркотических анальгетиков. Трициклические антидепрессанты, противозачаточные средства для приема внутрь, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола натрия в печени и повышают его токсичность. Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола натрия, седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающий эффект. Понижает концентрацию циклоспорина в крови.
Передозировка при приеме
Симптомы: рвота, ощущение сухости во рту, изменение потоотделения, нарушение аккомодации, артериальная гипотензия, сонливость, спутанность сознания, нарушение функции печени и почек, судороги.
Лечение: симптоматическая терапия.
Способ применения и дозы препарата
Таблетки: внутрь, после еды, взрослым и подросткам старше 15 лет - по 1-2 табл. 2-3 раза в сутки в течение 5 дней (не более). Суточная доза - 6 табл. (не более). Детям: 6-8 лет - 1/2 табл., 9-12 лет - 3/4 табл., 13-15 лет - по 1 табл. 2-3 раза в сутки. Увеличение суточной дозы препарата или продолжительности лечения возможно только под наблюдением врача.
Раствор для инъекций: в/в медленно (по 1 мл в течение 1 мин), больной в положении лежа, контроль за АД, ЧСС и дыханием, или в/м, взрослым и подросткам старше 15 лет разовая доза - 2-5 мл (в/в введение разовой дозы более 2 мл (1 г) возможно только после тщательного уточнения показаний), суточная - до 10 мл, детям: в/в: 1-2 года (9-15 кг) - 0,1-0,2 мл, 3-4 года (16-23 кг) - 0,2-0,3 мл, 5-7 лет (24-30 кг) - 0,3-0,4 мл, 8-12 лет (31-45 кг) - 0,5-0,6 мл, 12-15 лет (46-53 кг) - 0,8-1 мл; в/м: 3-5 мес (5-8 кг) - 0,1-0,2 мл, 1-2 года (9-15 кг) - 0,2-0,3 мл, 3-4 года (16-23 кг) - 0,3-0,4 мл, 5-7 лет (24-30 кг) - 0,4-0,5 мл, 8-12 лет (31-45 кг) - 0,6-0,7 мл, 12-15 лет (46-53 кг) - 0,8-1 мл.
Особые указания к применению
Вводимый раствор для инъекций должен иметь температуру тела. Следует иметь в виду возможность окрашивания мочи в красный цвет за счет метаболитов метамизола натрия.
Условия хранения препарата
При температуре не выше 25 °C.Срок годности препарата
2 года